サージカルスポンジ市場の主要な洞察
世界のサージカルスポンジ市場は、基準年において$2.61 billion (約4,045億円)と評価されており、予測期間を通じて年平均成長率(CAGR)5.8%で拡大すると予測されており、広範なライフサイエンス消耗品分野の中でも特に回復力のあるセグメントの一つとして位置づけられています。市場の持続的な成長軌道は、世界的に外科手術件数が着実に増加していること、複雑な手術介入を必要とする高齢者人口が世界的に増加していること、そして先進国および新興国の両方の医療システムにおいて、再利用可能な外科製品から単回使用の滅菌外科製品への移行が継続していることに起因しています。
手術用スポンジ市場の市場規模 (Billion単位)
主要な需要促進要因としては、手術室で「ネバーイベント」の不釣り合いなシェアを占める残留外科用器具(RSIs)、特に残留サージカルスポンジに対する規制の監視が強化されていることが挙げられます。これにより、従来の綿ガーゼ製品よりも大幅にプレミアムな価格で取引される無線周波数(RF)識別対応およびX線検出可能スポンジ技術の採用が加速しています。ジョイント・コミッションや欧州およびアジア太平洋地域の同等の認定機関を含む病院認定機関は、手術チームに対し、和解プロトコルを導入するよう圧力を強めており、技術的に強化されたスポンジ製品への需要を直接的に押し上げています。
マクロ的な追い風としては、アジア太平洋地域および中東地域での公衆衛生投資の拡大が挙げられます。これらの地域では、政府主導の病院インフラプログラムにより、対象となる手術室市場全体が拡大しています。2020年から2022年にかけて延期されていた選択的手術のパンデミック後の正常化により、特に整形外科、心臓血管外科、消化器外科といったスポンジ消費量の多い専門分野において、実質的な繰り延べ手術需要が放出されました。
供給面では、綿および不織布ポリプロピレンの原材料パイプラインが比較的確立されていることから市場は恩恵を受けていますが、2021年から2023年にかけての地政学的混乱と輸送コストインフレにより、中堅メーカーの多くが最近ようやく回復し始めたマージン圧力が生じました。今後の見通しは依然として良好です。ロボット支援手術および低侵襲手術プラットフォームが普及するにつれて、需要はより小型で精密にカットされたスポンジ形式へとシフトしており、製品革新の新たな道が開かれています。さらに、サージカルスポンジメーカーとデジタル手術安全プラットフォームプロバイダーとの間の連携が深まっていることは、この分野におけるハイブリッドなハードウェアとソフトウェアのビジネスモデルの出現を示唆しています。これらのダイナミクス全体として、サージカルスポンジ市場は2030年代半ばまで、医療インフレを上回る持続的な成長が見込まれます。
サージカルスポンジ市場における綿ガーゼスポンジセグメントの優位性
主要な製品タイプセグメント(綿ガーゼスポンジ、不織布スポンジ、X線検出可能スポンジ、その他の特殊フォーマットを含む)の中で、綿ガーゼスポンジはサージカルスポンジ市場において最大の収益を上げるカテゴリーであり、市場総収益の40%を超える推定シェアを占めています。この優位性は、歴史的な臨床標準化、コストのアクセス性、および広範な処置への適用性の組み合わせに根ざしており、継続的な革新にもかかわらず、代替材料がこれを置き換えることは困難であることが証明されています。
綿ガーゼスポンジは、一般外科、産科手術、創傷デブリードマン、および高所得国と資源制約のある環境の両方で行われる幅広い小規模な外科介入において、事実上の標準となっています。その優れた吸収性特性(綿はその自重の最大27倍の液体を吸収できる)は、高出血の手術環境において機能的にかけがえのないものにしています。現代の織物製品における材料の生体適合性、低いリントプロファイル、および酸化エチレンまたはガンマ線照射による滅菌の容易さは、臨床的選択をさらに強化しています。
商業的な観点から見ると、綿ガーゼスポンジセグメントは、病院グループ購買組織(GPOs)と多国籍ディストリビューター間の高度に商品化された大容量調達契約から恩恵を受けています。これにより、確立されたメーカーにとっては比較的予測可能な収益基盤が生まれますが、同時に粗利益の拡大が制約されます。このセグメントで積極的に競争している主要プレーヤーには、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であり、世界中の主要な病院システムと広範な流通関係を維持しているEthicon Inc、およびその統合された病院サプライチェーンモデルを活用して、ガーゼスポンジをより広範な外科用消耗品契約とバンドルしているB. Braun Melsungen AGが含まれます。Mölnlycke Health Care ABは、独自の感染予防コーティングを通じてガーゼポートフォリオを差別化し、価格に敏感な機関調達サイクルにおいてプレミアム価格帯を獲得しています。
綿ガーゼスポンジセグメントのシェアは現在、本格的な拡大ではなく、緩やかな統合段階にあります。北米および西ヨーロッパの高度急性期手術室では、粒子飛散抵抗と一貫した細孔均一性において優位性を提供する不織布スポンジの代替品からの競争圧力により、綿ガーゼの数量的優位性が徐々に浸食されています。しかし、アジア太平洋地域およびラテンアメリカ市場では、外科施設能力の純粋な拡大と公共部門調達のコスト感度により、綿ガーゼスポンジは絶対的な量を増やし続けています。
原材料の動向も、このセグメントにおける競争上の位置付けを形成しています。ガーゼベースの製品の重要な上流投入物である綿繊維の調達は、特にインド、中国、および米国から調達するメーカーにとって、農業サイクル変動と通貨主導のコスト変動の影響を受けます。垂直統合された紡績および織布事業を持つメーカーや、綿協同組合との長期供給契約を持つメーカーは、構造的なコスト優位性を維持しています。綿ガーゼセグメントにおける製品革新は、主にX線不透過性機能と抗菌処理の強化に向けられており、病院の安全要件は、従来の吸収性機能に加え、より高い和解の信頼性を求めています。
サージカルスポンジ市場における主要な市場推進要因と制約
サージカルスポンジ市場の競争と成長の計算を定義するいくつかの定量化可能な推進要因と測定可能な制約があります。
推進要因1 — 世界的な外科手術件数の増加:世界保健機関は、毎年世界中で3億1,300万件以上の主要な外科手術が行われていると推定しています。この数字は、高所得市場における高齢化人口と低・中所得国における外科アクセス拡大が処置の増加を促進することにより、2030年までに約10~15%増加すると予測されています。各外科手術では、処置の複雑さによって3個から20個以上のスポンジが必要とされ、外科手術件数の増加とスポンジ消費量の増加が直接的に関連しています。
推進要因2 — RSI予防のための規制義務:残留外科用器具の財政的および法的責任コストは依然として大きく、米国だけでもRSIイベントあたりの訴訟和解平均費用は$250,000を超えると推定されています。規制枠組みと病院認定基準は現在、体系的なスポンジ計数と照合を義務付けており、従来のガーゼ製品の単価の2倍~5倍で販売される先進的なX線検出可能およびRFID対応スポンジ製品に対する構造的な需要を生み出しています。
推進要因3 — 新興市場における医療インフラ投資:インド、中国、GCC諸国における政府の外科インフラ構想は、2022年から2027年の間に合計で$80 billion以上を病院建設および設備調達に投入することを約束しており、対象となる外科用消耗品市場全体を大幅に拡大しています。
制約1 — 公共部門調達における価格競争:欧州およびアジアにおける集中入札プロセスは、積極的な価格ベンチマーキングを強制し、商品化されたガーゼスポンジカテゴリーの平均販売価格を年間推定3~7%圧縮しており、差別化された製品ポートフォリオを持たないメーカーの単位あたり収益成長を制限しています。
制約2 — 原材料コストの変動:2021年から2023年にかけての世界的な綿サプライチェーンの混乱により、ガーゼベース製品の原材料投入コストが約18~22%増加し、メーカーのマージンを圧迫し、サプライチェーンの多様化の取り組みを加速させました。
サージカルスポンジ市場の競争エコシステム
サージカルスポンジ市場の競争環境は、ティア1レベルでは適度に統合されており、いくつかの多国籍医療機器企業が支配的な流通拠点を維持する一方で、地域および専門メーカーの断片化されたティアが存在します。
Ethicon Inc: ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテック傘下のグローバルな外科用消耗品リーダーであるEthicon Incは、日本を含むアジア太平洋地域で広範なサージカルスポンジの販売網を維持しており、幅広い手術室製品ポートフォリオを活用してバンドル販売戦略を展開しています。
Medtronic: 医療機器業界の主要プレーヤーであるMedtronicは、統合された手術ソリューションポートフォリオの一部としてサージカルスポンジおよび組織管理セグメントに参入しており、技術的に強化された止血および特殊スポンジカテゴリーに特に強みを持っています。
Boston Scientific Corporation: 主にインターベンショナル医療機器で知られていますが、Boston Scientific Corporationはより広範な外科用消耗品セグメントに参加しており、隣接する組織管理カテゴリーにおいて、相当な機関購買力とグローバルな販売インフラストラクチャをもたらしています。
B. Braun Melsungen AG: ドイツの多国籍企業であるB. Braun Melsungen AGは、包括的な病院ケア部門を通じて、ガーゼ、不織布、および特殊サージカルスポンジを世界中の病院システムに供給しており、欧州およびアジアでの垂直統合された製造から恩恵を受けています。
Mölnlycke Health Care AB: スウェーデンの創傷ケアおよび外科ソリューションのスペシャリストであるMölnlycke Health Care ABは、独自の抗菌処理、人間工学に基づいたパッケージデザイン、および統合された手術安全プログラムパートナーシップを通じて、サージカルスポンジポートフォリオを差別化しています。
Betatech Medical: 高品質なガーゼおよび不織布スポンジ製品ラインで知られる専門のサージカルスポンジメーカーであるBetatech Medicalは、主にコスト効率の高い製造と新興市場の病院流通業者との強固な関係を通じて競争しています。
LifeCell International Pvt. Ltd.: 再生医療および組織ベース製品に焦点を当てているLifeCell International Pvt. Ltd.は、再建外科や腹部外科を含む高度な外科手術用途をターゲットとした生体吸収性および特殊スポンジセグメントで競争しています。
W. L. Gore & Associates. Inc.: 高度な生体材料革新で知られるW. L. Gore & Associates. Inc.は、独自のePTFEおよび膜技術を特殊サージカルスポンジおよびバリア製品の用途にもたらし、複雑な手術環境においてプレミアム価格を獲得しています。
TEPHA INC.: ポリ-4-ヒドロキシ酪酸(P4HB)生体吸収性材料を専門とするバイオテクノロジー企業であるTEPHA INC.は、次世代の吸収性スポンジおよび手術用メッシュの革新の最前線に位置し、ニッチな高価値外科適応症をターゲットにしています。
Medical Devices Business Services, Inc.: 専門的な手術用品の調達および流通事業体として運営されているMedical Devices Business Services, Inc.は、統合された外科用消耗品調達ソリューションを求める病院システムにとって主要な仲介チャネルパートナーとして機能しています。
サージカルスポンジ市場における最近の動向とマイルストーン
2023年1月: Mölnlycke Health Care ABは、ポーランドのヴロツワフ工場でBiogelおよびサージカルスポンジの製造能力を拡大すると発表し、成長する欧州の病院需要に対応するため、推定15%の増産能力を追加しました。
2023年3月: 米国食品医薬品局(FDA)は、残留外科用器具防止プロトコルに関する更新されたガイダンスを発行し、認定された外科施設における無線周波数識別スポンジ追跡システムを含む補助的な計数技術の要件を強化しました。
2023年6月: B. Braun Melsungen AGは、東南アジアの地域不織布スポンジメーカーの買収を完了し、アジア太平洋地域のサプライチェーンを強化し、ASEAN地域の病院流通業者への物流リードタイムを短縮するために生産を現地化しました。
2023年9月: Ethicon Incは、高視認性硫酸バリウムスレッド織り込み技術を組み込んだ強化されたX線検出可能開腹手術用スポンジのラインを発売し、米国およびドイツの心胸郭外科および腹部外科セグメントをターゲットにしました。
2023年11月: TEPHA INC.は、低侵襲腹腔鏡手術で使用するために設計された新規生体吸収性P4HBベースのサージカルスポンジ製剤の米国特許承認を受け、次世代スポンジカテゴリーにとって重要な知的財産のマイルストーンとなりました。
2024年2月: Journal of the American College of Surgeonsに掲載された多施設臨床研究は、RFID対応スポンジ照合システムを導入した病院で残留外科用スポンジイベントが72%削減されたことを確認し、米国の主要な医療システム全体で機関導入義務を加速させました。
サージカルスポンジ市場の地域別市場内訳
北米は、サージカルスポンジ市場において最も成熟しており、最も収益の高い地域セグメントであり、世界の収益の約35~38%を占めています。米国は、その並外れて高い一人当たり外科手術率、RSI防止コンプライアンスを要求する堅牢な病院認定インフラ、および同地域に本社を置くか主に事業を展開するティア1メーカーの商業的優位性を通じてこの地位を確立しています。北米市場は、主に技術アップグレードサイクルとX線検出可能およびRFID対応製品へのプレミアム化によって駆動される、成熟しているものの安定した需要環境を反映し、約4.2%のCAGRで成長すると予測されています。
欧州は、世界の市場価値の推定25~28%を占める第2位の地域シェアを保持しています。ドイツ、フランス、および英国が主要な需要センターとして機能し、確立された多国籍サプライヤーを優遇する強力な機関調達フレームワークが存在します。欧州市場の成長率は4.6%のCAGRと推定されており、公立病院の近代化投資と製品ポートフォリオのアップグレードを強要するEU医療機器規制(MDR)コンプライアンスサイクルによって推進されています。
アジア太平洋地域は、最も急速に成長している地域市場であり、2030年まで7.4~8.0%のCAGRで予測されています。中国とインドが共同で地域需要の最大のシェアを占めており、大規模な外科施設拡張、選択的および専門的な外科医療を求める中間層患者人口の急速な増加、および外科アクセスを広げる政府のユニバーサルヘルスケアプログラムによって牽引されています。日本と韓国は、先進的なスポンジ形式に対するプレミアム層の需要に貢献しています。ASEANブロックは、ますます重要な増分成長のフロンティアとなっています。
中東・アフリカ地域は、特にサウジアラビアとUAEにおけるGCC医療インフラプロジェクトと、南アフリカの病院ネットワーク能力の改善に牽引され、約6.1%のCAGRで成長しています。ブラジルとアルゼンチンを主体とするラテンアメリカは、公衆衛生システムへの財政的圧力によって成長が制約されていますが、民間病院部門の拡大と医療ツーリズム活動の増加によって支えられ、5.5%近いCAGRで拡大しています。
サージカルスポンジ市場のサプライチェーンと原材料のダイナミクス
サージカルスポンジ市場の上流サプライチェーンは、ガーゼベースのスポンジ生産用の天然綿繊維と、不織布スポンジ形式に使用される合成不織布ポリプロピレンまたはポリエステル基材の2つの主要な原材料カテゴリーに支えられています。両方の材料ストリームは異なる調達リスクプロファイルを伴い、過去数年間、メーカーのコスト構造と調達戦略を大きく形成してきました。
最大の量産セグメントの主要投入物である綿繊維は、主にインド、米国、中国、パキスタンから調達されています。世界の綿商品価格は2021年から2023年にかけて大幅な変動を経験し、ICE綿先物価格は2022年5月に1ポンドあたり155セント近くの数十年来の高値に達した後、調整されました。この変動は、米国南西部の綿花地帯における干ばつ条件と、主要な南アジア港湾における物流の混乱によって悪化し、混乱のピーク時にはガーゼスポンジメーカーの原材料コストを推定18~22%上昇させました。綿の価格動向はその後落ち着きましたが、エルニーニョ現象による農業の不確実性の影響を受け続けています。
不織布スポンジで使用される不織布市場に隣接する製造プロセスにおける主要投入物である不織布ポリプロピレンおよびポリエステル樹脂は、石油化学誘導体であり、したがって原油価格の伝播効果の影響を受けます。2022年を通じての原油価格の急騰は、樹脂投入コストを同様に上昇させ、ポリプロピレンのスポット価格はピーク時には前年比約30%増加しました。これらのダイナミクスは、メーカーにデュアルソーシング戦略とニアショアサプライヤーの認定を追求するインセンティブを与えました。
X線検出可能スポンジにおけるX線不透過性を可能にする主要な添加物である硫酸バリウムは、比較的安定していますが、サプライチェーンが集中している投入物であり、主要生産は中国、インド、ドイツに集中しています。これらの地域における地政学的または輸出制限イベントは、この特殊な投入物の短期的な供給逼迫を引き起こす可能性があります。
2021年から2022年にかけての輸送および物流の混乱により、アジア産品の完成品および原材料輸入のリードタイムが平均4~8週間延長され、いくつかの北米および欧州のメーカーは安全在庫レベルを増やし、デュアル大陸製造拠点戦略を加速させました。
サージカルスポンジ市場セグメンテーション
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1. タイプ
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1.1. 綿ガーゼスポンジ
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1.2. 不織布スポンジ
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1.3. X線検出可能スポンジ
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1.4. その他
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2. エンドユーザー
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2.1. 病院
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2.2. クリニック
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2.3. その他
サージカルスポンジ市場セグメンテーション(地域別)
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1. 北米
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1.1. 米国
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1.2. カナダ
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1.3. メキシコ
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2. 南米
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2.1. ブラジル
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2.2. アルゼンチン
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2.3. 南米のその他地域
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3. ヨーロッパ
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3.1. イギリス
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3.2. ドイツ
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3.3. フランス
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3.4. イタリア
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3.5. スペイン
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3.6. ロシア
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3.7. ベネルクス
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3.8. 北欧諸国
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3.9. ヨーロッパのその他地域
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4. 中東・アフリカ
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4.1. トルコ
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4.2. イスラエル
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4.3. GCC
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4.4. 北アフリカ
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4.5. 南アフリカ
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4.6. 中東・アフリカのその他地域
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5. アジア太平洋
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5.1. 中国
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5.2. インド
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5.3. 日本
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5.4. 韓国
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5.5. ASEAN
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5.6. オセアニア
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5.7. アジア太平洋のその他地域
日本市場の詳細分析
アジア太平洋地域は、サージカルスポンジ市場において最も急速に成長している地域であり、2030年までの年間平均成長率(CAGR)は7.4%~8.0%と予測されています。その中で日本は、高度な医療インフラと急速な高齢化社会を背景に、質の高い医療サービスへの需要が非常に高く、特に高機能スポンジ製品に対するプレミアムな需要を牽引する重要な市場として位置づけられています。グローバル市場が約4,045億円($2.61 billion)と評価される中、日本市場はその成熟度と技術導入の速さにより、全体の成長に質的な貢献をしています。日本では、外科手術件数は安定的に推移しており、高齢化による手術ニーズの増加や、低侵襲手術(MIS)の普及が市場を支える主要因となっています。
日本市場におけるサージカルスポンジの主要プレーヤーは、Ethicon Inc(ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテック)、Medtronic、Boston Scientific Corporation、B. Braun Melsungen AG、Mölnlycke Health Care ABといった多国籍企業の日本法人です。これらの企業は、グローバルで培われた製品力と広範な流通ネットワークを活かし、市場をリードしています。国内企業による大規模なスポンジ製造は限定的であり、多くはこれらの国際ブランドが市場の大部分を占めています。日本における医療機器、特にサージカルスポンジは、医薬品医療機器等法(PMD法)に基づき、医薬品医療機器総合機構(PMDA)によって厳しく規制されています。製品の製造販売にはPMDAの承認が必要であり、品質、安全性、有効性に関する厳格な基準が適用されます。JIS(日本工業規格)も特定の材料や試験方法に関連する場合がありますが、PMDAの承認プロセスが市場参入の主要な障壁となります。また、手術における異物残存(RSI)防止に対する意識は非常に高く、X線検出可能やRFID対応といった高機能スポンジへの需要を規制要件が後押ししています。
日本特有の流通チャネルとしては、メディパルホールディングス、アルフレッサ、東邦薬品といった大手医療用医薬品・医療機器卸売業者が病院や診療所への供給において中心的な役割を果たしています。これらの卸売業者は、製品の在庫管理、物流、情報提供を担い、複雑なサプライチェーンを効率化しています。メーカーはこれらの卸売業者を通じて製品を供給することが一般的ですが、高機能製品や専門性の高い製品については、メーカーが病院と直接契約を結ぶケースも見られます。病院側の購買行動は、製品の安全性と品質、供給の安定性、そしてコスト効率を重視します。公立病院を中心に、入札制度による価格競争が激しい傾向にありますが、患者安全への意識が非常に高いため、価格だけでなくRSI防止技術などの付加価値が重要視されます。また、長期的な信頼関係に基づく取引が一般的であり、導入後のサポート体制も選択の重要な要素となります。
本セクションは、英語版レポートに基づく日本市場向けの解説です。一次データは英語版レポートをご参照ください。